Тестер на герметичность и микротрещины JLYZ
- Скорость: 400 шт/мин
- Применимый продукт: предварительно наполненные шприцы объемом 1-3 мл
- Точность обнаружения: ≥0.5 мкм
- Мощность: 1.5 кВт
- Напряжения: переменный ток 380В, 50 Гц
- Высота рабочего стола: 900±25 мм
- Габариты (Д×Ш×В): 1810×900×1840 мм
- Используется технология высоковольтного разряда для обнаружения утечек.
- Обнаруживает трещины размером до 0.5 мкм, обрабатывая до 400 шт/мин.
- Соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11 по проверке системы и пути аудита.
- Интегрированы компоненты высшего класса от известных международных брендов, таких как Mitsubishi.
- Система оснащена удобным интерфейсом HMI для отслеживания операций и регистрации данных.
Подходит для проверки герметичности предварительно заполненных шприцев; фокусируется на выявлении микроотверстий и трещин в цилиндре, особенно вокруг линий соединения и в области поршня. Этот тестер герметичности также подходит для проверки предварительно заполненных шприцев и других инъекционных контейнеров, требующих высокочувствительной оценки целостности укупорки контейнера (CCI). Проверка гарантирует тщательный контроль зон герметизации и корпуса шприца, не затрагивая содержимое или упаковку.
- Может быть легко интегрирован в производственные линии для полностью автоматизированной поточной инспекции отдельных контейнеров.
- Выявление мельчайших трещин и микроутечек, которые часто пропускают традиционные методы тестирования, обеспечивая более высокую чувствительность и надежность.
- Работает с низким энергопотреблением и коротким временем экспозиции, сохраняя герметичность соответствующих контейнеров во время проверки. Прикладываемое напряжение не влияет на содержимое, что позволяет проводить неразрушающий контроль как контейнера, так и его содержимого.
- Отсутствует прямой контакт электродов с фармацевтическим продуктом, что исключает риск загрязнения.
- Поддерживает быструю и простую смену формата, обеспечивая совместимость со шприцами различных размеров и конфигураций в одном устройстве.
- Оснащена интуитивно понятным сенсорным интерфейсом HMI, обеспечивающим надежную функциональность, включая управление, мониторинг в режиме реального времени, сбор данных и распечатку.
- Доступны все стандарты валидации для соответствия требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).
- Подкреплено многочисленными авторизованными патентами и мощной технической поддержкой для обеспечения непрерывной производительности и инноваций.
Предварительно заполненные шприцы сначала выравниваются на подающем шнеке по специальной транспортной дорожке. Затем поворотный механизм точно позиционирует каждый шприц для проверки на нескольких станциях. В каждой точке используется технология высоковольтного разряда для оценки определенных участков шприца, таких как корпус, фланец и наконечник, в соответствии с заданными пользователем параметрами. После завершения проверки колесо отбраковки автоматически отделяет бракованные шприцы от прошедших проверку на герметичность.
Машина контроля предназначена для обнаружения микротрещин и микроотверстий (особенно вокруг стыков и области поршня) предварительно наполненных шприцев. Система также подойдет для проверки различной тары с инъекционным раствором, требующих высокоточной проверки целостности укупорки контейнера. Процесс проверки обеспечивает 100% проверку зон герметизации и корпуса шприца без нарушения целостности содержимого и самой упаковки.
Как работает технология обнаружения утечек высокого напряжения в вашем оборудовании?
Технология обнаружения утечек высокого напряжения основана на измерении изменений электропроводности при наличии дефекта. При утечке сопротивление контрольной цепи снижается, что приводит к увеличению тока. Этот ток затем сравнивается с заданным порогом для выявления дефектов шприца. Весь процесс детерминирован и неразрушающ, что делает его идеальным для контроля целостности фармацевтической упаковки.
Какие преимущества у машины контроля целостности предварительно наполненных шприцев?
Фармацевтическая компания, интегрировав машину контроля целостности предварительно наполненных шприцев, получает преимущество в виде соответствия требованиям безопасности нормативам. Это устраняет риски, связанные с ручной проверкой, сокращает количество отходов, образующихся при разрушающем тестировании, а также сводит к минимуму вероятность отзыва продукции. Помимо того, машина контроля помогает фармацевтическим компаниям предоставлять пациентам безопасные и точно дозированные препараты.
Безопасна ли проверка шприца и его содержимого на утечку?
Абсолютно. Система тестирования использует низкоэнергетические импульсы и кратковременное воздействие, обеспечивая изоляцию во время проверки. Поскольку напряжение не контактирует напрямую с жидкостью и не оказывает химического или физического воздействия, процесс обеспечивает целостность контейнера, а также безопасность продукта.
